淺談第三方醫療器械倉儲物流企業標準，由于順應了醫療器械行業的展開現狀，契合了“兩票制”政策，但是，法律法規對醫療器械第三方物流企業的規則并不明白，如醫療器械第三方物流企業需求辦理什么證件才算合法等問題。下面，我們一起來探討一下關于其企業標準的問題有哪些？

醫療器械第三方物流企業在辦理《停業執照》的根底上，還應當獲得哪些行政允許呢？筆者以為至少應該包括以下方面。

1、是醫療器械第三方物流企業應獲得《道路運輸許可證》。

梳理《道路運輸條例》（2019年修訂）第二條對“道路運輸運營”“道路運輸相關業務”的規則，以及《道路交通平安法》第一百一十九條對“道路”的定義和《道路貨物運輸及站場管理規則》第二條對“道路貨物運輸運營”“道路貨物運輸站（場）運營”的定義能夠發現，醫療器械第三方物流企業契合道路貨物運輸運營的性質；且根據《道路運輸條例》第二十四條的規則，為其他醫療器械消費、運營企業提供產品配送效勞的第三方物流企業，假定裝備的運輸車輛總質量在4500千克以上的，應當辦理《道路運輸許可證》。

2、是醫療器械第三方物流企業應獲得《醫療器械運營許可證》。

《方法》第六十二條對醫療器械運營的定義是“以購銷的方式提供醫療器械產品的行為，包括采購、驗收、儲存、銷售、運輸、售后效勞等”。由此能夠看出，醫療器械的儲存、配送環節也屬于醫療器械運營行為。且《方法》第三十六條也規則：“醫療器械運營企業為其他醫療器械消費運營企業提供儲存、配送效勞的，應當與拜托方簽署書面協議，明白雙方權益義務，并具有與產品儲存配送條件和范圍相順應的設備設備，具備與拜托方展開實時電子數據交流和完成產品運營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術手段。”這充沛證明，為其他醫療器械消費運營企業提供儲存、配送效勞的提供者，還應是醫療器械運營企業。

所以，綜合第三方醫療器械倉儲物流企業標準可知，在一定的市場環境中，我們所需要的證件等手續還是要比較齊全的。我們專注診斷試劑冷鏈物流、第三方冷鏈物流和第三方醫療器械倉儲物流等業務，需要的話可以咨詢我們卓裕。