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時間:2022.03.09 09:19:04 點擊量:1218
第三方醫療器械倉儲物流的基本技術要求有哪些?對醫療器械倉儲企業的質量管理體系、人員、計算機信息管理系統、儲存及運輸設備設備等停止規則,至少應包括以下內容:
1、醫療器械倉儲企業應當樹立與所提供儲存、配送效勞業務相關的質量管理體系。
2、醫療器械倉儲企業應當裝備與所提供儲存、配送效勞范圍相順應的質量管理、收貨、查驗、上架、檢查、揀選、復核、包裝、運輸、送貨等崗位的人員。
3、醫療器械倉儲企業應當裝備與提供儲存、配送效勞范圍相順應的計算機信息管理平臺,完成質量追溯跟蹤的功用;必需保證其計算機信息管理平臺對監管部門實行開放。
4、企業計算機信息管理平臺應當由庫房管理系統(WMS)、運輸管理系統(TMS)組成,冷鏈運輸醫療器械的,企業計算機信息管理系統還應包括冷鏈運輸追溯系統。
5、企業計算機信息管理平臺應能對醫療器械的儲存、配送全環節質量信息實行動態管理和控制,對相關數據可停止搜集、記載、查詢,數據采集應完好、及時、精確。
6、企業具有與承受拜托儲存、配送醫療器械請求和范圍相順應的儲存及運輸設備設備,庫房、庫區要相對獨立,建筑面積不低于2000平方米,空中平整潤滑、停止硬化處理。
7、儲存需冷藏、冷凍保管醫療器械的,應有相順應的冷藏庫。
8、企業應樹立中央控制室,具備庫房溫濕度監測,恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監控,普通倉儲作業區視頻監控,倉儲設備控制以及異常情況報警功用。
9、儲存冷鏈醫療器械的企業應裝備備用供電設備或采用雙路供電,具備突發狀況下冷鏈儲存和辦公計算機信息管理系統的電力保證功用。
10、企業裝備的運輸車輛應裝置有衛星定位系統(GPS),可完成對車輛運輸監控,冷藏運輸車輛應當具備對運輸醫療器械途中溫度數據停止實時采集、記載和上傳的功用。
好了,關于第三方醫療器械倉儲物流的基本技術要求有哪些的問題,我們就先講到這里了 。我們專注第三方醫療器械倉儲物流和診斷試劑冷鏈物流等業務,需要的話可以咨詢我們陜西卓裕供應鏈。
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