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時間:2024.09.13 14:36:54 點擊量:1590

2024年9月11日下午,在市局兩院一中心中心樓大禮堂隆重舉行了《西安市醫療器械企業規范經營培訓交流會》,本次交流會由西安市市場監督管理局主辦,西安市蓮湖區醫療器械行業協會協辦,卓裕醫藥供應鏈承辦。
西安市市場監督管理局黨委委員、副局長孟祥東;西安市市場監督管理局醫療器械監督管理處處長閆艷茹、副處長關寧娟出席了本次會議。

同時邀請了綜合執法支隊負責醫療器械執法辦案的工作人員;各區縣、西咸新區市場監管局、各開發區分局藥械科室負責人、各區縣醫療器械企業負責人及質量負責人,成功匯聚了500余人共襄此次交流會。


會議開始后,西安市市場監督管理局黨委委員、副局長孟祥東就本次交流會的重要性進行了強調,他表示:質量安全直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。全面強化醫療器械質量安全監管力度勢在必行,督促所有醫療器械經營企業要提高質量安全意識,杜絕質量安全風險,全力保障人民群眾用械安全。

緊接著,西安市蓮湖區醫療器械行業協會質量顧問、卓裕醫藥供應鏈質量負責人丁蓉老師以“《醫療器械經營質量管理規范》落地措施探討”為主題,分別從新規實施環境與變化分析、新規落地關鍵要點分析、案例分享三個方面進行了精彩的分享。

隨后,西安市市場監督管理局醫療器械監督管理處處長閆艷茹發言,她表示:醫療器械質量管理規范,是國家為保障公眾用械安全有效而制定的一系列法律法規、標準和技術要求。它不僅涵蓋了醫療器械的研發、生產、經營、使用及售后等全生命周期,還強調了風險管理、持續改進和可追溯性的原則。再次督促所有經營企業認真學習,并嚴格落實執行。

最后,西安市蓮湖區醫療器械行業協會會長陳嶺代表企業上臺發言,他表示:加強醫療器械質量管理,不僅是企業發展的生命線,更是我們每一位從業者不可推卸的社會責任,同時發出倡議:在工作中要“遵紀守法、規范經營、確保質量、誠實守信”。

本次交流會在悠揚的音樂聲中拉上了帷幕,在醫療健康事業快速發展的時代背景下,醫療器械作為支撐醫療服務體系的重要基石,其質量與安全性直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。
2024年《醫療器械經營質量管理規范》的落地執行,標志著醫療器械行業將會更加規范。加強醫療器械質量管理,不僅是企業發展的生命線,更是我們每一位從業者不可推卸的社會責任。


卓裕醫藥供應鏈作為一家專業的醫療器械三方公司,是經營企業與監管部門之間的重要紐帶,督促企業規范經營,嚴格落實《醫療器械經營質量管理規范》,積極配合市場監督管理局的工作,共同維護醫療器械市場的良好秩序,卓裕醫藥供應鏈責無旁貸。
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1.陜西卓裕醫藥供應鏈服務有限公司
是一家從事倉儲和冷鏈物流、體外診斷試劑企業、陜西省首批獲準成立的醫療器械第三方倉儲物流服務配送企業,陜西省首家(藥品類)診斷試劑第三方企業、西北首家擁有醫療器械冷鏈運輸分撥中心。

2.陜西卓合裕醫藥物流有限公司
是一家集專業化、信息化、規模化為一體的現代醫藥倉儲物流企業,于2022年4月取得陜西省第三方醫藥委托配送資質,是陜西省首家本土純三方醫藥服務平臺。總倉儲面積12000平米,為全國醫藥生產企業、醫藥流通企業及醫藥物流同仁提供專業的倉儲托管、落地分拔、醫療機構零售終端配送和冷鏈運輸等服務。
