為深入貫徹落實《醫療器械網絡銷售質量管理規范》，精準破解行業合規經營難題，提升醫療器械經營和使用環節質量安全管理水平，12月19日下午，由西安市蓮湖區市場監督管理局主辦，蓮湖區醫療器械行業協會承辦的“2025年度醫療器械經營和使用環節質量安全管理專題培訓”在西安廣成大酒店順利舉辦。

西安市市場監督管理局醫療器械監督管理處處長閆艷茹，區市場監督管理局四級調研員李軍，協會會長陳嶺，值班會長劉自力、薛興旺、劉輝，監事長戚戰才，執行會長趙斌，常務會長郭誠出席此次培訓活動，轄區內醫療機構以及第三類醫療器械經營企業的相關負責人共計500余人參與了培訓。培訓由協會秘書處主任李婉瑩主持。

陜西卓裕醫藥供應鏈服務有限公司榮幸擔任了本次活動的協辦單位，為本次活動的成功舉辦，盡一份綿薄之力。

西安市市場監督管理局醫療器械監督管理處處長閆艷茹在致辭中指出，醫療器械質量安全關乎群眾生命健康，是行業發展的生命線。她強調，要以最新法規為根本遵循，強化全鏈條監管，引導企業樹牢合規經營意識。

西安市蓮湖區市場監督管理局四級調研員李軍結合轄區監管實際做了培訓動員講話，他表示將精準發力壓實企業主體責任。同時提到，會持續優化監管服務，助力企業規范發展，切實守護轄區群眾用械安全。

協會會長陳嶺作為企業代表發言，他表示協會將搭建好政企溝通與行業交流的橋梁，并承諾，協會將持續推動行業自律建設，助力企業破解合規難題，凝聚行業發展合力。

本次培訓聚焦行業痛點難點，邀請兩位業內專家授課，內容兼具理論深度與實操指導性，成為培訓核心亮點。

協會質量顧問、陜西卓裕醫藥供應鏈服務有限公司質量管理負責人丁蓉圍繞兩大核心板塊展開講解。在醫療器械網絡銷售領域，她針對《醫療器械網絡銷售質量管理規范》等法規更新的現狀，深入解讀新法規核心要義，清晰界定平臺經營與主體責任邊界，系統分析線上質量管理體系構建的核心要點，幫助企業精準把握線上經營合規要求。

在醫療器械使用環節質量管理方面，丁老師重點闡述使用環節質量管理體系的構建路徑，結合采購、驗收、貯存、維護保養等關鍵環節，詳解使用單位主體責任的落地實施細則。同時，針對醫療器械經營主體在使用環節的協同責任，她梳理了合規風險防控重點，為經營與使用單位高效協同、規避風險提供實操指引。

陜西卓裕醫藥供應鏈服務有限公司副總經理張恒，就三方倉儲物流行業在合規化與集約化的現代供應鏈核心要求下，如何成為醫療器械合規經營的 “質量 + 效率” 伙伴。他還分享了從成本中心到價值創造的破局之路，以期解決自營倉儲配送企業面臨的成本、合規與市場的三重問題。他的精彩分享令人印象深刻。

協會副會長、西安尊享云軟件科技有限公司總經理徐向成聚焦信息化賦能合規經營展開針對性講解，結合豐富行業實踐給出實操方案。他不僅分享了醫療器械批發企業借助信息化軟件破解線上合規管理瓶頸的路徑，詳細拆解了B2B、B2C等線上業務的注冊流程與運營開展要點，還針對線上線下業務融合需求，闡述了如何實現數據無縫銜接及高效協同運轉，同時為企業借助第三方平臺開展業務、實現量利同增提供了切實可行的策略。

此次培訓的成功舉辦，進一步夯實了轄區醫療器械經營和使用單位的質量安全管理基礎，助力企業提升合規經營能力，為推動醫療器械行業高質量發展注入強勁動力。

我司作為協會的一員，同時也肩負著數百家委托企業的質量安全，以及上百家醫院及醫療場所的用械安全，一直秉承“用心服務·專業守護”的服務理念，我們將持續投入，構建一條安全、負責任、有韌性的供應鏈體系，與合作伙伴攜手，共筑健康未來。