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03-07
2023
新增2個｜《2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》發(fā)布
為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，我委連續(xù)兩年組織制定了國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標（以下簡稱目標），指導行業(yè)以目標為導向科學精準開展醫(yī)療質(zhì)量安全改進工作。
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02-27
2023
《2023年國家標準立項指南》發(fā)布！涉及醫(yī)療器械相關標準
2023年2月21日，國家標準委官網(wǎng)發(fā)布《2023年國家標準立項指南》（以下簡稱《指南》）。明確了強制性國家標準、推薦性國家標準和國家標準樣品重點立項領域，對申報要求和材料做了具體要求，其中涉及醫(yī)療器械相關標準，值得重點關注。
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02-20
2023
頻獲政策支持，中國創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來黃金機遇期
近幾年，全球醫(yī)療器械行業(yè)在新冠疫情的影響下加快迭代與更新，無論市場規(guī)模還是產(chǎn)品功能都在創(chuàng)新變革，不斷推動著世界的進步。我國高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，最近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直逆勢前行，主管部門出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新，如今正展現(xiàn)出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大韌性與創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)勢。
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02-15
2023
中國醫(yī)療器械標準管理年報（2022年度）發(fā)布
2022年以來，國家藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深刻理解貫徹“堅持人民至上”的根本價值取向，嚴格落實“最嚴謹?shù)臉藴省币?，以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題，統(tǒng)籌推進醫(yī)療器械標準各項工作。
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02-11
2023
參觀交流拓思路，攜手并進謀發(fā)展
2月10日，湖南融達醫(yī)藥物流文總、四川亞中醫(yī)療李總及甘肅至仁同濟藥業(yè)朱總等一行到訪卓裕供應鏈參觀交流……當前醫(yī)療器械領域業(yè)態(tài)復雜、無論是生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)，受限于行業(yè)特殊性，對于產(chǎn)品的倉儲及物流皆具有嚴格的專業(yè)標準，對此三方供應鏈的重要性不言而喻。
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01-30
2023
國家衛(wèi)健委發(fā)文，這些藥不受「一品兩規(guī)」限制
近日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，對兒童臨床用藥管理工作提出具體的要求，遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。
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01-09
2023
Paxlovid因報價高未能進入醫(yī)保目錄 醫(yī)?？膳R時支付至3月31日
1月8日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人表示，在3種參與醫(yī)保藥品目錄談判的新冠治療藥品中，有2種談判成功，輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）因報價高未能進入醫(yī)保目錄。
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01-04
2023
國家藥監(jiān)局發(fā)文，藥品拆零新規(guī)來了
1月4日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于加強新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管的通知》（以下簡稱《通知》）。
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12-19
2022
各地持續(xù)加強新冠疫苗藥物質(zhì)量監(jiān)管
國家藥監(jiān)局召開視頻會議，部署加強新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
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12-11
2022
【卓裕供應鏈十一月評優(yōu)表彰】跨越新巔峰
為表彰先進，樹立典型，激勵進取，進一步激發(fā)員工的積極性、主動性與創(chuàng)造性，公司開展2022年十一月份優(yōu)秀員工、團隊評選大會。
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12-07
2022
注冊自檢現(xiàn)場核查共性問題匯總
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定醫(yī)療器械注冊提交的產(chǎn)品檢驗報告應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告。
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12-05
2022
筑好技術支撐藥品監(jiān)管“護城河” 構建藥品檢驗機構資質(zhì)認定新模式
計量認證（現(xiàn)稱“檢驗檢測機構資質(zhì)認定”，即CMA資質(zhì)認定）是按照《中華人民共和國計量法》（以下簡稱《計量法》）等法律法規(guī)要求，對向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構進行考核的一種手段，也是管理部門基于我國的監(jiān)管需求，對獨立于供需雙方的第三方檢驗機構的一種行政許可。
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